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传染病检测试剂  
恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)


产品原理
      疟疾是由疟原虫感染引起的严重危害人类健康的急性寄生虫病。疟原虫有四种类型,即间日疟原虫(Plasmodium.vivax)、恶性疟原虫(P.falciparum)、三日疟原虫(P.malariae)和卵形疟原虫(P.ovale)。全球感染以间日疟原虫和恶性疟原虫为主。
      
本检测试剂利用免疫胶体金技术,采用双抗体夹心法检测全血中恶性疟原虫(P.falciparum)产生的特异性乳酸脱氢酶(pLDH)和间日疟原虫(Plasmodium.vivax)产生的RPⅡ抗原。检测时,当样本中含有恶性疟原虫或间日疟原虫特异性抗原,将与标记的抗体反应形成复合物,在层析作用下反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动至检测区,被硝酸纤维膜上的抗体捕获,在检测区T1T2上分别形成一条红色反应线,此时结果为恶性疟原虫阳性或者间日疟原虫阳性。如标本中不含有疟原虫抗原,检测区内没有红色条带出现,则是阴性结果。无论待测物质是否存在于标本中,一条红色带都会出现在C质控区。

产品用途
本检测试剂以不同类型的疟原虫产生的特异性抗原为靶抗原快速检测体内是否感染疟原虫及感染疟原虫的类型。适用于医院、防疫站、血站、边境的现场快速筛选。

产品技术特性指标
常温存储,便于携带,有效期24个月。

技术指标: 
                                        伊士试剂对1000例样本检测结果统计

待考核试剂

(南通伊士) 

参比试剂盒 

 合计

 PF阳性

PV阳性 

阴性 

 阳性

 299

298

0

 597

 阴性

 1

 2

400

 403

 合计

300 

300 

400 

1000 

灵敏度:Se=99.50% 特异性:Sp=100% 假阳性率=0% 假阴性率=0.50% 总符合率为99.70%

产品说明书:/uploadfile/file/20141120/20141120143549434943.doc

产品注册证:


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