产品原理
艾滋病（AIDS）是HIV病毒引起的传染病。HIV1/2诊断试剂采用高度特异性的抗体抗原反应检测全血/血清/血浆中的HIV1/2抗体，当待测样本中含有HIV抗体时，HIV抗体先和金标抗原形成反应复合物Ab-Ag-Au，由于层析作用反应复合物沿硝酸纤维膜向前移动，当遇到包被抗原时，形成Ag-Ab-Ag-Au复合物，在检测区上最终形成一条红色反应线。
产品技术特性指标
* 基因工程重组技术和胶体金免疫层析法，灵敏度高，特异性强。
* 单人份检测，便于术前检查。急症和随机标本临床使用。
* 适用于全血/血清/血浆等多种样本检测。
技术指标：
伊士试剂对1050例HIV样本检测结果统计
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待考核试剂
（南通伊士）
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参比试剂盒
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合计
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阳性
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阴性
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阳性
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287
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0
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287
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阴性
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2
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761
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763
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合计
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289
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761
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1050
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灵敏度：Se=99.31% 特异性：Sp=100% 假阳性率=0% 假阴性率=0.69% 总符合率为99.81
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产品说明书：人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法).doc
产品注册证：
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