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传染病检测试剂  
人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

产品原理
      艾滋病(AIDS)是HIV病毒引起的传染病。HIV1/2诊断试剂采用高度特异性的抗体抗原反应检测全血/血清/血浆中的HIV1/2抗体,当待测样本中含有HIV抗体时,HIV抗体先和金标抗原形成反应复合物Ab-Ag-Au,由于层析作用反应复合物沿硝酸纤维膜向前移动,当遇到包被抗原时,形成Ag-Ab-Ag-Au复合物,在检测区上最终形成一条红色反应线。
 
产品技术特性指标
* 基因工程重组技术和胶体金免疫层析法,灵敏度高,特异性强。
* 单人份检测,便于术前检查。急症和随机标本临床使用。
* 适用于全血/血清/血浆等多种样本检测。
 
技术指标:
伊士试剂对1050例HIV样本检测结果统计

待考核试剂
(南通伊士) 

      参比试剂盒              合计    

阳性        

阴性     

阳性

287

0

287

阴性

2

761

763

合计

289

761

1050

灵敏度:Se=99.31% 特异性:Sp=100%  假阳性率=0% 假阴性率=0.69%  总符合率为99.81

%


产品说明书:人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法).doc


产品注册证:


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