产品原理
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂利用免疫胶体金技术,采用双抗原夹心法来检测全血/血清/血浆中的HBsAg。检测时,当样本中含有乙肝表面抗体,将与标记的抗原反应形成复合物,在层析作用下反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动至检测区,被硝酸纤维膜上的乙肝表面抗原捕获,在检测区上最终形成一条红色反应线,此时结果为阳性。当样本不含有乙肝表面抗体时,则检测区无红色线出现,此时为阴性。
产品技术特性指标
* 采用双抗原夹心法,灵敏度高,可检测10.0mIU/ml的HBsAb。
* 可检测全血、血清、血浆样本。
* 采用重组乙肝表面抗原包被,减少干扰,特异性强。
* 常温存储,便于携带,有效期18个月。
技术指标:
伊士试剂对1204例样本检测结果统计
伊士胶体金试剂
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参比试剂
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合计
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阳性
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阴性
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阳性
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645
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4
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649
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阴性
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8
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547
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555
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合计
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653
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551
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1204
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伊士试剂灵敏度:Se=98.77% 特异性:Sp=99.27% 假阳性率=0.73% 假阴性率=1.23%
总符合率为99.00%
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