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肝炎检测试剂  
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(胶体金法)

产品原理
本品以胶体金作为指示标记,采用免疫层析分析原理,快速检测人体血液中的乙肝表面抗原。检测时。当样本中含有乙肝表面抗原,将与标记抗体反应形成复合物,在层析作用下反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动至检测区,被硝酸纤维膜上的乙肝表面抗体捕获,在检测区上最终形成一条粉红色反应线,此时结果为阳性。当样本不含有乙肝表面抗原时,则检测区无粉红色线出现,此时为阴性。
 
产品技术特性指标
* 可检测1.0ng/ml的HBsAg。
* 可检测全血、血清、血浆样本。
* 采用乙肝表面抗原单克隆抗体包被,排除异源干扰,特异性强。
* 常温存储,便于携带,有效期18个月。
* 灵敏度:15分钟可检测出1ng/ml HBsAg。30分钟可检测出0.5ng/ml HBsAg。
* 特异性:对临床HAV、HCV、RF和VDRL阳性血清标本无交叉反应。

技术指标:

伊士试剂对1217例样本检测结果统计

 伊士胶体金试剂

参比试剂 

合计 

 阳性

阴性 

 阳性

 332

 3

 335

 阴性

 1

881 

 882

 合计

 333

 884

 1217

伊士试剂灵敏度Se=99.70%    特异性:Sp=99.66%    假阳性率=0.34%   假阴性率=0.30%    
总符合率为99.67%

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