戊型肝炎(戊肝，HE)是一种由戊型肝炎病毒（HEV）引起的急性传染性肝炎，主要经污染的水源传播，也可通过食物和日常生活接触，既往称肠道传播的非甲非乙型肝炎，常引起爆发或流行，但也可散发。病死率约0.5%～1.5%，稍高于甲肝，但孕妇戊肝的病死率可高达20%。我国是戊肝的高流行区之一，约占临床散发性肝炎病例的10%～20%。HEV有4个基因型，基因1型是亚洲和非洲发展中国家的流行株；基因2型分布在墨西哥和部分非洲国家；基因3型在全球广泛分布，并从除非洲之外的许多国家的散发急性肝炎患者体内检出；基因4型仅在亚洲国家的人体内检出。我国的HEV主要是基因1型，部分为基因4型。目前发现HEV只有1个血清型。

      预期用途：定性检测人血清（或血浆）中的戊型肝炎病毒IgM抗体，用于临床辅助诊断。

      产品定位：本产品定位于各级疾病控制中心(CDC)、各级综合性医院及传染病医院。开展的科室以检验科、各级疾控中心体检为主。

产品说明书：戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法).doc

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