产品原理：
甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（胶体金法）采用高度特异性的抗原抗体反应及胶体金免疫层析技术检测AFP。利用胶体金颗粒在特定波长下，对光的吸收和散射与胶体金颗粒的量相关，通过光电感应器检测胶体金颗粒对光的吸收和散射，从而获得待测抗原的量。
产品技术特性指标：
* 符合《甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（胶体金法）注册产品标准》要求。
* 阴性参考品符合率：用20份阴性血清测定，浓度应全部检测为0 ng/ml。
* 准确度:用定值的AFP血清进行检测，每浓度各五次取各自均值，其各自浓度均值偏差≤10%。
* 线性相关系数：r≥0.99。
* 最低检出量：浓度不高于10ng/ml。
* 灵敏度：试剂白板的测量浓度值为0 ng/ml。
* 精密性：批内、批间试剂的重复性要求≤10%。
技术指标：
伊士试剂对240例样本检测结果统计
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考核指标
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n（例数）
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r
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t
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p
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考核结果
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240
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0.9817
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79.51
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0.0000
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产品说明书：甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金).doc
产品注册证：
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