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定量检测试剂  
甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金)

产品原理:
甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)采用高度特异性的抗原抗体反应及胶体金免疫层析技术检测AFP。利用胶体金颗粒在特定波长下,对光的吸收和散射与胶体金颗粒的量相关,通过光电感应器检测胶体金颗粒对光的吸收和散射,从而获得待测抗原的量。
 
产品技术特性指标:
* 符合《甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)注册产品标准》要求。
* 阴性参考品符合率:用20份阴性血清测定,浓度应全部检测为0 ng/ml。
* 准确度:用定值的AFP血清进行检测,每浓度各五次取各自均值,其各自浓度均值偏差≤10%。
* 线性相关系数:r≥0.99。
* 最低检出量:浓度不高于10ng/ml。
* 灵敏度:试剂白板的测量浓度值为0 ng/ml。
* 精密性:批内、批间试剂的重复性要求≤10%。

技术指标:

伊士试剂对240例样本检测结果统计

  考核指标 

  n(例数) 

r

t

p

考核结果

240

  0.9817 

  79.51 

  0.0000 

产品说明书:甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金).doc


产品注册证:

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