产品原理：
人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量检测试剂盒（胶体金法）采用高度特异性的抗原抗体反应及胶体金免疫层析技术检测HCG。利用胶体金颗粒在特定波长下，对光的吸收和散射与胶体金颗粒的量相关，通过光电感应器检测胶体金颗粒对光的吸收和散射，从而获得待测抗原的量。
产品技术特性指标：
* 符合《人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量检测试剂盒（胶体金法）注册产品标准》要求。
* 阴性参考品符合率：用20份阴性血清测定，浓度应全部检测为0 mIU/ml。
* 准确度:用定值的HCG血清进行检测，每浓度各五次取各自均值，其各自浓度均值偏差≤10%。
* 线性相关系数：r≥0.99。
* 最低检出量：浓度不高于25mIU/ml。
* 灵敏度：试剂白板的测量浓度值为0mIU/ml。
* 精密性：批内、批间试剂的重复性要求≤10%。
技术指标：
伊士试剂对240例样本检测结果统计
|
考核指标
|
n（例数）
|
r
|
t
|
p
|
|
考核结果
|
240
|
0.9820
|
80.21
|
0.0000
|
产品说明书：人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法).doc
产品注册证：
|
